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医疗器械质量手册范本如下

上传者:随心@流浪 |  格式:doc  |  页数:39 |  大小:107KB

文档介绍
;Р 9、督促保管人员严格执行医疗器械分区、分类储存及色标管理;Р 10、督导医疗器械的在库养护工作,保证医疗器械的储存安全;Р 11、加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作;Р 12、每月组织一次库存盘查,做到帐帐相符、帐货相符;Р 13、督导员工做好各项质量活动原始记录,并妥善保管备查;Р 14、组织员工搞好库房及库区的环境卫生,做好防火、防盗、防虫、防鼠、防污染、防霉变等工作;Р 15、负责仓储设施设备的日常管理,负责建立仓储设施的使用、维修档案并妥善保管。Р 十、业务部经理质量管理职能Р 1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标;Р 2、在医疗器械采购过程中树立?质量第一?的思想,实行?按需进货?、?择优选购?的原则,督促采购人员严格按进货程序采购医疗器械;Р 3、负责审核医疗器械采购合同,对未按规定明确质量条款的合同应予以纠正;Р 4、会同质量部门对首营企业和首营品种进行质量审核;Р 5、经常了解医疗器械库存情况,避免产生积压,对盲目采购造成医疗器械积压、失效、变质的负直接责任;Р 6、督促采购人员及时收集供货单位合法证照,建立供货客户档案。Р 7、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标;Р 8、督促销售人员在经营活动中认真执行《医疗器械经营企业管理办法》,销售医疗器械时应查验购货单位的合法资格,索要购货单位的合法证照;Р 9、督促销售人员对售出医疗器械的销售或使用情况进行跟踪了解,防止医疗器械售出较长时间后大量退回;Р 10、组织销售人员积极销售近效期或在库时间较长的合格医疗器械,避免造成损失;Р 11、督促销售人员定期或不定期地征询用户对医疗器械质量、服务质量的意见并将意见及时归纳整理后反馈给有关部门;

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