医疗器械公司质量手册

的宗旨 2.2 质量目标顾客满意度测量≥85% 过程检验合格率≥ 98% 年度产品退货率≤1‰ 2.3 质量承诺件件保证、服务到位、承担责任、满足顾客。编制: 批准: 200 X 05-28 5 XXXX 医疗器械有限公司组织机构第 A/0 版 XX/QB01-3. 0 3.1 质量管理体系网络图编制: 批准: 200 X -05-28 6 总经理管理者代表办公室供销部生技部质检部材料库成品库化验室留样室车间 XXXX 医疗器械有限公司质量管理体系职责分配表第 A/0 版 XX/QB01-3. 2 职责部门过程总经理管代办公室供销部生技部质检部车间仓库 4质量管理体系△△○○○○○○ 4.2.3 文件控制○○△○○○○○ 4.2.4 记录控制○○△○○○○○ 5.1 管理承诺△○○○○○○○ 5.2 以顾客为关注焦点△○○△○○○○ 5.3 质量方针△○○○○○○○ 5.4 策划△△○○○○○○ 5.5 职责、权限与沟通△△△○○○○○ 5.6 管理评审△○○○○○○○ 6.1 资源提供△○○○○○○○ 6.2 人力资源管理○○△○○○○○ 6.3 基础设施管理○○○○△○○○ 6.4 工作环境管理○○○○△○○○ 7.1 产品实现的策划○○○○△○○○ 7.2 与顾客有关的过程控制○○○△○○○○ 7.3 设计和开发控制△△○○△○○○ 7.4 采购控制○○○△○○○○ 7.5 生产和服务控制○○○○△○○○ 7.6 监视和测量装置控制○○○○○△○○ 8.2.1 顾客满意度测试○○○△○△○○ 8.2.2 内部审核控制○△△○○○○○ 8.2.3 过程和产品的监视与测量控制○△○○○△○○ 8.3 不合格品控制○○○○○△○○ 8.4 数据分析控制○○△○○△○○ 8.5 纠正预防和改进○△△○○○○○注: △责任部门○合部门编制: 批准: 20 XX -05-28 7