od 》Р 1 确定益生菌的属/种/株Р 用表型和基因分型方法进Р 行株的鉴别Р 益生菌的有益作用有株的Р 特异性Р 按国际菌种保藏法保存菌Р 株Р Р Р Р2 功能学特征Р体外试验Р 胃酸耐受试验、Р 胆汁耐受性、Р 粘膜粘附性和/或人上皮细胞粘附性Р 对条件致病菌的抗菌活性Р 降低致病菌表面粘附能力Р 胆盐水解酶活性Р动物试验Р益生菌的安全性问题Р 全身感染Р 有毒代谢活性Р 易感人群过度的免疫刺激Р 基因转移Р Р FAO/WHO专家工作组对益生菌进行安全性评价的建议Р Р抗菌素耐药性类型的测定Р 某些代谢活性(D-乳酸盐Р 的产生、胆盐非共价键结Р 合)的评价Р Р 对人体副作用的评价Р 售后消费者不良反应的Р 流行病学调查Р如待评价的菌株属于已知对哺乳动物有毒性的产毒菌种,必须测定其产毒能力Р待评价的菌株属于已知具有溶血性,必须测定其溶血活性Р Р我国益生菌产品Р安全性评价与质量控制Р益生菌作为一类生物活性制品,Р必须安全、有效、稳定,益生菌Р类保健食品的生产加工有其自身Р的特殊性,如为了使终产品中存Р在一定数量的益生菌活菌体,产Р品不能进行消毒灭菌。因此加强Р其质量管理确保产品质量尤为重Р要。Р菌种安全性要求Р生物学、遗传学、功效学特性明Р确和稳定。Р菌种及其代谢产物必须无毒无害。Р来源及国内外安全食用资料。Р安全性评价资料(包括毒力试验)。Р生产菌种的质量控制Р建立种子库Р一旦确定某一菌种作为生产用菌种,应建Р立菌种库以确保为每次生产提供充足的、Р性状稳定的菌种,以避免或减少菌种的污Р染及因菌种传代过多而导致遗传变异。一Р般需要建立三级菌种库,即原代(原始)Р种子库、主代(主)种子库和生产(工作)Р种子库。Р Р原代种子库—指经研究、筛选、鉴定后Р确定为食品用益生菌制品生产用菌种,经Р扩大一代后冷冻干燥一定数量的单支菌种Р作为种子,2~8℃保存,一般定0代。
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