清洁验证Р清洁后增加周期检查Р加强人员培训Р3Р1Р2Р6Р3Р灌装机及灌装硅胶管等容器具清洁不彻底Р产品交叉污染Р4Р不符合SOP培训不到位Р2Р经过清洁验证РSOP到位Р状态标识明确РQA清洁后检查Р2Р16Р引入新产品,经过清洁验证Р清洁后增加周期检查Р加强人员培训Р3Р1Р2Р6Р4Р清洁方法的有效性和可重现性Р产品交叉污染Р3Р人员变更、人员培训不到位或未严格执行清洁程序。Р2Р人员必须经培训合格后方能上岗操作Р1Р6Р人员必须经培训合格后方能上岗操作Р3Р2Р1Р6Р3Р为手工清洁,参数不能设置Р2Р详细的清洁程序;Р生产设备规定了具体而完整的清洁方法,对于需拆装设备规定了拆装的顺序和方法Р2Р12Р进行清洁验证Р加强人员操作培训,及培训效果的考核Р清洁后增加周期检查Р2Р2Р1Р6Р3Р每次执行清洁的等效性Р3РQA清洁后检查确认Р2Р12Р检查清洁SOPР进行清洁验证Р加强人员操作培训,及培训效果的考核Р清洁后增加周期检查Р2Р2Р1Р4Р5Р使用前未确认设备状况Р产品污染与交叉污染Р3Р没有适合的清洁检查方法Р2Р规定适合的清洁检查方法Р1Р6Р规定适合的清洁检查方法Р--Р--Р--Р--Р设备清洁后保存时间过长导致清场失效Р2Р规定清洁后的最长保存期限Р1Р6Р规定清洁后的最长保存期限Р--Р--Р--Р--Р6Р清洁效果的维护Р产品污染与交叉污染Р4Р人员培训不到位Р1Р人员经培训合格后方能上岗操作Р1Р4Р人员经培训合格后方能上岗操作Р--Р--Р--Р--Р已清洁设备存放、处置不合适Р1Р已清洁设备在清洁、干燥的条件下存放Р1Р4Р已清洁设备在清洁、干燥的条件下存放Р--Р--Р--Р--Р未遵守清场后的管理制度Р1Р凡清场合格的工作室,门应常闭,人员不得随意进入。Р1Р4Р凡清场合格的工作室,门应常闭,人员不得随意进入。Р--Р--Р--Р--
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