则办事,质量负责人、质管部全体人员能够实施质量否决权;杜绝一切不合格药品进出。商品质量保障部起草了符合GSP要求的各项管理制度、操作规程,并督促、指导有效地执行。Р人员与培训Р公司法定代表人、质量负责人、质量管理部负责人均符合GSP规定的技术资格。质量管理、验收、采购、陈列、处方审核人员资格符合GSP要求。公司组织了多次内部集中培训,并采取自学方式,培训学习内容包括药事法规,GSP专题培训等,特殊药品经营的相关人员、经营冷藏药品的全体人员进行了专项培训。Р3、供方资质、供方业务员资质的审核、药品购进:Р(1)通过实地考察,供货方相关资质、首营品种资质、供货方业务员资质审核符合相关规定,公司质量负责人负责审核工作。Р(2)公司采购组制定了确保购进药品符合质量要求的进货程序。所购进的药品均经过质量管理相关环节的审核。购进药品签订了符合质量要求条款的购货合同,购进的药品均有合法票据,并建立了购进记录。Р药品接货、验收Р 接货员、验收员对公司购进的药品严格按照法定的标准和合同规定的质量条款进行接货、验收。特殊药品、冷藏药品的接货符合规定;验收程序符合新版GSP的相关规定。能在规定的时间内完成。验收记录作到了准确、整洁,并归档保存。Р药品的存放与陈列检查Р能按照GSP规定的要求分区、分类陈列储存药品。陈列药品均进行了色标管理,有明显的标识。药品与非药品、外用药与内用药、处方药与非处方药作到了分开陈列,特殊药品、冷藏药品及中药饮片专柜存放。陈列检查员对在店药品进行了巡查养护。发现问题能及时锁定计算机系统,立即通知质量管理部,并采取了相应的措施,建立了陈列检查记录及其档案。Р存在不足:检查中发现,近效期药品销售对顾客提醒不到位。Р药品的销售Р处方药品、特殊药品、冷藏药品、拆零药品严格按照制度执行审核。Р冷藏药品的管理Р(1)经营冷链药品的相关人员都进行了上岗前培训,冷链经营符合基本要求。
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