质量管理部确认。 6、蛋白同化制剂和肽类激素出库时执行《药品出库复核、拆零拼箱操作程序》,需专人复核并签字确认,发货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实物逐项核对,检查包装并做好“医药商品出库复核记录”。 7、对加入国家电子监管网的蛋白同化制剂和肽类激素,复核完毕后应进行扫码,并及时将数据上传。 8、办公室负责对视频监控系统和报警装置定期进行维护和维修,并做好记录。储运部应当经常检查维护药库防盗、防火设备和防盗监控设备, 确保设备运行状况良好。 9、蛋白同化制剂和肽类激素在保管中造成损耗和损失时, 储运部应进行实物核对, 查明原因, 写出书面报告, 经企业负责人审核批准并做出处理意见。江西医药物资有限公司蛋白同化制剂和肽类激素质量管理制度 10 文件名称蛋白同化制剂和肽类激素销售质量管理制度编号 YYWZ-QM-DT-005-2014-01 起草部门质量管理部起草人起草日期审阅人审阅日期批准人批准日期执行日期版本号 002文件页数共2页变更记录变更原因按90号文修订一、目的规范蛋白同化制剂和肽类激素管理,保障特殊管理药品的销售符合规定。二、依据《药品管理法》、《反兴奋剂条例》、《关于进一步加强兴奋剂管理的通知》和《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。三、适用范围适用于公司蛋白同化制剂和肽类激素销售的质量管理。四、内容 1、企业只能向医疗机构或其它同类批发企业供应蛋白同化制剂和肽类激素。 2 、企业应销售给经合法资质审查确认的购货单位,保证药品合法、安全、合理使用, 防止流入非法渠道、造成流弊事件, 同时跟踪核实药品到货情况: 2.1 向其它药品经营企业销售该类药品时, 应索取该企业的《药品经营许可证》、《营业执照》、 GSP 证书等资质证明材料,审核该企业是否具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格; 2.2 向医疗机构销售该类药品时, 应索取有效期内的《医疗机构执业
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