供电系统。 D. 扫码枪 7、企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: (AB D) A. 营业执照;医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证; B. 法人代表身份证; C. 医疗器械注册证或者备案凭证; D. 销售人员身份证复印件, 加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限, 注明销售人员的身份证号码。 8、医疗器械出库时, 库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对, 发现以下情况不得出库, 并报告质量管理机构或者质量管理人员处理: ( ABC ) A. 医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题; B. 标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符; C. 医疗器械超过有效期; D. 未标明有效期的 9、需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时,应当由专人负责,并符合以下要求: ( ABC ) A. 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求; B. 应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作; C. 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车。 10、企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: (ABCD) A. 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,. 按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放 B. 按包装标示要求搬运和堆垛规范操作, 采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; C 贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损;与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙 D. 非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区, 贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为;医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
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