证设备设施的正常使用和检验检测工作的正常开展。技术质量室检测室√内审员内审组长审核日期年月日审核依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》准则条款要求审核内容/方法审核记录受审核部门/责任人审核结论符合基本符合不符合不适用4.4.3检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前,应采用检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求,并标识其状态。查:是否配备了正确进行检验、检测的全部设备,其量程、准确度等是否满足要求。是否制定了仪器设备的量值溯源计划。设备在投入服务前是否进行校准或核查并确定满足使用要求,是否有设备标识。按当前检测所用标准,现有设备满足条件,有制定《量值溯源管理程序》,投入使用前都有检定或校准,满足其条件,并有设备标识,标识设备状态。技术质量室√针对校准结果产生的修正信息,检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。查:相关的检验检测记录,修正因子(或修正值)是否得到应用。是否对设备的硬件和软件进行必要的保护防止发生检验检测结果失效的调整。《仪器设备控制与管理程序》有对修正值应用,硬件和软件备份更新的明确规定。保证了硬件和软件正确更新使用。技术质量室√当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。查:当需要时是否建立设备期间核査程序,是否编制了期间核查的作业指导书。是否制定了设备期间核查的计划及有效实施并保留了相关记录。公司有编制《期间核查程序》、《期间核查作业指导书》,有计划的实施期间核查。技术质量室√
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