某某医疗器械公司质量手册含程序文件汇编

车Р间Р留样室Р化验室Р材料库Р编制: 批准: 200X-05-28Р6РXXXX医疗器械有限公司Р质量管理体系职责分配表Р第A/0版 XX/QB01-3.2Р 职责部门Р过程Р总经理Р管Р代Р办公室Р供销部Р生技部Р质检部Р车Р间Р仓Р库Р4 质量管理体系Р△Р△Р○Р○Р○Р○Р○Р○Р4.2.3 文件控制Р○Р○Р△Р○Р○Р○Р○Р○Р4.2.4 记录控制Р○Р○Р△Р○Р○Р○Р○Р○Р5.1 管理承诺Р△Р○Р○Р○Р○Р○Р○Р○Р5.2 以顾客为关注焦点Р△Р○Р○Р△Р○Р○Р○Р○Р5.3质量方针Р△Р○Р○Р○Р○Р○Р○Р○Р5.4策划Р△Р△Р○Р○Р○Р○Р○Р○Р5.5职责、权限与沟通Р△Р△Р△Р○Р○Р○Р○Р○Р5.6管理评审Р△Р○Р○Р○Р○Р○Р○Р○Р6.1资源提供Р△Р○Р○Р○Р○Р○Р○Р○Р6.2人力资源管理Р○Р○Р△Р○Р○Р○Р○Р○Р6.3基础设施管理Р○Р○Р○Р○Р△Р○Р○Р○Р6.4工作环境管理Р○Р○Р○Р○Р△Р○Р○Р○Р7.1产品实现的策划Р○Р○Р○Р○Р△Р○Р○Р○Р7.2与顾客有关的过程控制Р○Р○Р○Р△Р○Р○Р○Р○Р7.3设计和开发控制Р△Р△Р○Р○Р△Р○Р○Р○Р7.4采购控制Р○Р○Р○Р△Р○Р○Р○Р○Р7.5生产和服务控制Р○Р○Р○Р○Р△Р○Р○Р○Р7.6监视和测量装置控制Р○Р○Р○Р○Р○Р△Р○Р○Р8.2.1顾客满意度测试Р○Р○Р○Р△Р○Р△Р○Р○Р8.2.2内部审核控制Р○Р△Р△Р○Р○Р○Р○Р○Р8.2.3过程和产品的监视与测量控制Р○Р△Р○Р○Р○Р△Р○Р○Р8.3不合格品控制Р○Р○Р○Р○Р○Р△Р○Р○Р8.4数据分析控制Р○Р○Р△Р○Р○Р△Р○Р○Р8.5纠正预防和改进Р○Р△Р△Р○Р○Р○Р○Р○Р注:△责任部门○合部门