贵州苗药药业有限公司 GMP 管理文件第1页共1页 1目的本标准规定产品零头的标准管理规程,防止产品丢失或混淆。 2范围本标准用于生产中产品零头的管理。 3职责车间主任、质量部经理、仓库保管员、包装班组长、包装操作人员、 QA监控员。 4内容 4.1 产品零头指不足最大包装单位的成品。 4.2 包装最后不是最大包装单位的零头,量小时可作为质量部的留样样品。 4.3 产品零头应全部入库,不得存留于生产车间。 4.4 由包装班组进行产品零头的拼箱处理时,只能是同一品种同一规格,最多有两个批号,箱内必须有两个批号的合格证,外包装上应印有两个批号及生产日期等内容。 4.5 应有 QA 监控员在现场对拼箱过程进行监督,拼箱应有记录, QA 监控员复核无误后,在记录上签名。文件名称产品零头管理规程文件编号 MY1203.009-00 版本编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门执行日期分发部门变更原因: 原文件编号: 变更内容:
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