药物警戒管理规程

性：符合公司的实际情况，具有可实施性。РРР8.2.4 更新性：不断地更新和改进（根据法律法规变化及监管部门的要求，药物警戒体系?运行РРРР的情况，审计中发现的问题等）。РРР8.3 药物警戒体系操作规程设计要素РРРР8.3.1 目的（ Why : 操作规程的目标РРРРРР8.3.2 职责（ What ）: 要达到目标需要开展的核心活动及附加活动РРРР8.3.3 执行人（ WhO ：药物警戒人员及相关部门员工РРРР8.3.4 资源（ Where ）: 流程执行需要的资源РРРРРРР8.3.5 时间安排（ When ：时限要求РРРР8.3.6 如何做（ HoW : 标准步骤РРРРРР8.4 药物警戒操作规程的修订РРР修改依据：（ 1）法规修改（ 2）流程改变（ 3）执行过程中发现有流程改进空间РРР9、 药物警戒文化建设РРР9.1 通过操作规程 /制度文件，规定全体员工报告药品不良反应?/事件的责任。РРР9.2 通过培训加强员工对药品安全性信息收集工作的认识，激发主动报告药品不良反应?/ 事件РРРРРРР4РРРРРРР药物警戒管理规程?第页共 5页1РРРР的热情。РРР10、 药物警戒培训РРР10.1 培训要求：覆盖全员的，定期更新，重点突破РРР10.2 培训计划：年度常规的和不定期根据需要的РРР10.3 培训材料：标准化，定期更新РРР10.4 培训形式：形式多样，考虑投入?/产出РРР10.5 培训记录：签到表保存РРР10.6 培训考核：知识测验、问卷调查РРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРРР5