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药物毒理学:药物警戒学

上传者:业精于勤 |  格式:pptx  |  页数:47 |  大小:0KB

文档介绍
制血管生成发挥抗癌作用的新药、2010年9月8日上海61名眼疾患者因玻璃体内注射而导致眼内炎,严重者需要接受玻璃体部分摘除手术??未预测到的副作用РРР因为扁桃体炎给静滴克林霉素,20分钟后觉右眼痒,异物感,听诊心肺无异常,给予调慢滴速。?隔月余,因为流涕,咽痛来诊,再次给克林霉素静滴时出现相同症状,换用阿奇霉素,未诉眼痒。??此药物反应以前尚未见有报道,药品说明书和药物手册中均未提及。РРР2009,2,28日,英国药品和医疗产品管理中心宣布,针对69种常用儿童感冒咳嗽药进行的评估显示,“这些药物没有明显的疗效”,反而“会引发过敏反应、导致幻觉以及干扰睡眠等副作用”??药效及副作用的再确认РР使用质子泵抑制剂可能与患者发生髋关节骨折危险增加有关?长期服用替米沙坦可能与癌症有关?头孢曲松钠与含钙溶液同时使用可产生不良事件,甚至可导致新生儿或婴儿死亡?加替沙星可引起血糖异常?双黄连注射液、鱼腥草注射液、刺五加注射液等均有致死的报道?各种与药物相关的健康风险РР临床前安全性评价Р提供的信息??存在的问题??如何解决这些问题РР临床观察评价Р药效??副作用??存在的问题??如何解决РР药物警戒学РР药物警戒学(pharmacovigilance)РWHO定义:研究有关发现、评价、了解和预防副作用以及其它的药物相关问题的科学。РР药物警戒学Р目的:?尽快发现未知的副反应以及其它相关的药物问题(早期警示功能)?定量(频率)评价已知的问题?发现已知药品的不良反应增长趋势?分析药品药品不良反应的风险因素和可能机制?收益-损害评价(对风险/效益进行定量分析,发布相关信息,促进药品的监管和指导临床用药)?法规的风险管理(措施)?信息的传递、教育和预防РР终极目标:РWHO认为,良好的药物警戒将在最短的时间内找出可能危害病人的因素,使用药风险最小化,使得以后的药物应用更加合理、循证、风险更小。

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