境保护、供水、能源消耗、交通运输、自然条件、符合城市未来发展规划以及协作条件等。Р 确定厂址后,根据药厂的构成和实际使用需要,遵循国家的方针政策,按照生产质量管理规范要求,结合实际情况有,进行综合分析,从而做到工艺流程和总体布置合理,以缩短建设周期、降低投资以及产品成本,在合理的范围内,进而获得最大的利益。Р1.2.2 工艺流程Р 工艺流程设计是车间设计的核心,也是整个设计中最重要的一部分。在制药工业中Р工艺流程的设计是车间布置的主要依据,其合理性往往决定着车间设计成败与否。本次毕业设计的工艺流程是已经比较成熟的,具有丰富实际的生产经验,根据生产质量管理规范和生产的需要,进行必要的修改和完善。Р1.3 设备的选型Р 根据生产质量管理规范,本次设计的制剂车间的设备要满足以下规定:(1)洁净室内要满足胶囊剂生产的要求;(2) 实际生产中所需的设备容量要与生产的批量相适应;(3)设备的表面多用金属外壳保护,做到表面要平整、光洁。(4)对于产生噪声、振动较大的设备,要进行噪声的控制;(5)所有设备要能满足产品验证的相关要求,根据实际的生产合理设置有关参数。Р1.4 制剂车间的布置Р 根据生产质量管理规范,设计应遵循的一般原则有:(1)车间布置要依据工艺流程,尽量做到设备安置合理、紧凑,进而有利于工业生产和日常管理。(2)防止人流、物流之间交叉是车间布置中的一项重要任务,要做到人流、物流之间的协调。(3)制药车间中要设有中间储存区和辅助房间,方便药物的生产。(4)厂房的面积以及空间要与实际生产量相适应,设备和车间的建结构以及装饰要有利于日常清洗和维护。(5)车间要按照工艺要求设置通风窗,增加必要的的采光和通风。Р1.5 空调净化系统Р 空调净化系统是制药工业中不可缺少的重要组成部分,洁净室内的浮游微粒和细菌对药物的生产会产生严重的污染,因此必须要室内生产环境的空气洁净度达到工艺要求。
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