年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂gmp车间设计

洁,主要由4个工段组成,分别为前处理工段,提取工段,制剂工段和外包工段。其中,前处理工段有6个工序,提取工段有2个工序,制剂工段有5个工序,外包工段有4个工序。工艺中最重要的工序为提取和制粒工序。其中,提取工序选用了水提取工艺,制粒工序选用了高效混合制粒工艺。本设计中,制粉工艺选用了超微粉碎技术,能够达到细胞壁破碎的效果,使药物能更迅速更充分地发挥。本设计选定厂址位于甘肃天水市秦州区西坪。厂址所在地的地理、能源、交通等方面条件均符合GMP规范要求。设计厂房生产区主要由制剂车间和前处理提取车间组成,制剂车间为一层框架结构,前处理提取车间为两层框架结构。厂区内相应的辅助设施齐全,布置科学合理。本设计严格执行国家GMP规范及相关规定。关键词复方降脂胶囊,工艺,车间,设计AbstractsFufangjiangzhicapsuleisanewproprietaryChinesemedicineswhichhasaSpecialeffectforreducingbloodlipid.It’posedof12tastetraditionalChinesemedicine,includingAstragalusmembranaceus,hawthorn,pseudo-ginsengetc.Thisdrughasanotableeffectforpromotingbloodcirculation,removingbloodstasis,getingridofsputumanddehumidification,mediatingarteryandvein.Itisabletohaveaneffecttoimprovebloodstreamdegenerationwhilecuringhyperlipidemia.Thisdesignwhatisbaseontheprincipleof第IV页