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年产12亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计

上传者:学习一点 |  格式:doc  |  页数:79 |  大小:1745KB

文档介绍
秦州区地图Р注:(图中表示厂址所在地天水市秦州区西坪)Р1.2.3.2水文工程地区概况Р该厂位于甘肃省天水市。天水市位于甘肃省东南部,地处六盘山、陇中黄土高原和秦岭山地交接处,地跨长江、黄河两大水系,刚好位于祖国的几何中心,介于东经104°35´—106°44´ ,北纬34° 05´ —35°10´之间。渭河东西横贯全境,流经150公里,有藉河、颖川河、东柯河等大小支流260多条,年流量39亿立方米,流域面积1.38万平方公里。地下水资源特别是温泉资源比较丰富,适宜酿造、食品、印染、疗养等行业的发展。森林覆盖率达26.2%,是西北最大的天然林基地之一。境内流经白家河、花庙河、红崖河等,水量丰沛,电力资源丰富。五横三纵省道国道及市区环形交通的贯通,天兰、陇海铁路复线的筹建,通讯网、电力网的扩建,交通基础设施不断完善。厂址范围内无软土、冻土、膨胀土分布,无活动性断层地势存在。厂区建筑用地无其他不良工程地质现象存在,其基岩有利于建筑。Р1.2.3.3水质分析报告Р本设计中的工业用水均来源于天水市秦州区水厂,经检验,水中的还害成分的含量符合GMP对水质的要求,符合国家水质标准,水质良好,可满足生产的需要。Р1.3产品、生产方法及工艺选择:Р1.3.1产品选择Р胶囊剂是常用的口服剂型,由于空胶囊制作材料不同质地有软硬之别而分软胶囊剂和硬胶囊剂。硬胶囊剂指将一定量的药材提取物与药粉或敷料制成均匀的粉末或颗粒装入空心胶囊中,或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成的剂型。其特点是:外表光洁,易吞服,并能掩盖药物不良气味;崩解吸收快,充分发挥药效;保护药物不受湿气、氧气和光线影响,质量稳定;定时定位释放药物,某些胶囊内的药物颗粒用不同释放速度的材料包衣,可控制其吸收的时间和数量,延长药物发挥治疗作用的时间。胶囊剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。Р①、胶囊剂内溶物不应造成胶囊壳的变形或变质。

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