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2017新版GSP内审表

上传者:读书之乐 |  格式:xls  |  页数:25 |  大小:130KB

文档介绍
防止药品被盗、替换或者混入假药。现场查看库房是否有防盗门窗、消防器材和设施等安全防护措施。是否制定有对进入库房人员管理的文件规定。Р93 04605 库房有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。现场查看室外装卸、搬运、接收、发运等作业场所应通过设置是否顶棚、雨篷等防护措施。Р94 04701 库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备。现场查看库房内是否有地垫、货架等设备。地垫、货架与地面之间高度不小于10cm。Р95 04702 库房应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。现场查看库房内是否配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。Р96 *04703 库房应当配备有效调控温湿度及室内外空气交换的设备。现场查看库房内是否有空调系统、除湿机等。Р97 *04704 库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备。现场查看 1、库房温湿度自动监测系统是否符合《温湿度自动监测系统符合性要求》(见备注)。2、库房或仓间安装的测点终端数量及位置是否符合要求。Р98 04705 库房应当配备符合储存作业要求的照明设备。现场查看照明设备是否符合安全用电,满足作业要求。Р99 04706 库房应当有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备。现场查看库房是否有复核拼箱区域及相应设备。Р100 04707 库房应当有包装物料的存放场所。现场查看库房内是否有包装物料的专用库房或专用区域。Р101 04708 库房应当有验收、发货、退货的专用场所。现场查看 1、库房内是否有验收、发货、退货的专用场所。2、药品待验区是否符合要求。3、冷藏药品、特殊管理药品等是否有特殊储存要求的药品应在相应的专用库房设置待验区、发货区、退货区。Р102 *04709 库房应当有不合格药品专用存放场所。现场查看 1、库房是否有不合格药品专用存放场所。2、是否将不合格药品专用存放区进行有效隔离。

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