月1日起施行。一、2019年药品管理法*1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过*2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订*根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正一、2019年药品管理法*根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正*2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)一、2019年药品管理法共十二章一百五十五条一、2019年药品管理法第一章总则十五条?第二章药品研制和注册十四条?第三章药品上市许可持有人十一条?第四章药品生产十条?第五章药品经营十八条?第六章医疗机构药事管理八条一、2019年药品管理法第七章药品上市后管理七条?第八章药品价格和广告八条?第九章药品储备和供应六条?第十章监督管理十六条?第十一章法律责任三十七条?第十二章附则四条一、2019年药品管理法亮点一:四个最“新”第一个最新,是将药品管理和人民的健康紧密结合起来。新法明确规定保护和促进公众健康,在第三条中提出药品管理应当以人民健康为中心。第二个最新,是坚持风险管理。将风险管理理念贯穿药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节,坚持社会共治。一、2019年药品管理法亮点一:四个最“新”第三个最新,是坚持新发展时期的问题导向。针对药品管理发展过程中存在的问题,坚持问题导向,回应社会关切,坚决贯彻“四个最严”的原则。第四个最新,围绕提高药品质量,全面系统地对药品管理制度做出规定。一、2019年药品管理法亮点二:鼓励创“新”鼓励创新是新法中的一大亮点。“新引入的药品上市许可持有人制度的重大好处之一是从制度设计上鼓励创新。”。
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