Р业务单据РРР药品基础知识Р药品的批号和有效期Р批号：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。各家生产企业有不同的标示方式。?药品的有效期：所有的药品必须标注有效期，有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。??例如：开喉剑喷雾剂，批准的有效期24个月，生产日期2018年6月1日，标签中有效期可表达为“有效期至2020年5月31日”或者“有效期至2020年5月”等形式。上述两种标示方式，对于药品使用者，该药品可使用的有效期均为实际标注日期，即：有效期至2020年5月31日。РР业务单据РРР药品基础知识Р2019版药品管理法中对假、劣药定义Р有下列情形之一的，为假药:?（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；?（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；?（三）变质的药品；?（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。Р有下列情形之一的，为劣药：?（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；?（二）被污染的药品；?（三）未标明或者更改有效期的药品；?（四）未注明或者更改产品批号的药品；?（五）超过有效期的药品；?（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；?（七）其他不符合药品标准的药品。РР业务单据РРР药品基础知识Р中华人民共和国药品管理法(2019年国家主席令第31号)Р新修订《药品管理法》共计十二章，155条(比旧版多二章，51条）?第一章：总则（15条）?第二章：药品研制和注册（14条）?第三章：药品上市许可持有人（11条）?第四章：药品生产（10条）?第五章：药品经营（18条）?第六章：医疗机构药事管理（7条）?第七章：药品上市后管理（7条）?第八章：药品价格和广告（8条）?第九章：药品储备和供应（6条）?第十章：监督管理（16条）?第十一章：法律责任（38条）?第十二章：附则（4条）
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