他命E用于预防肺癌*流行病学临床研究的方法论从二十世纪中叶起,流行病学已开始从一种研究传染病的学问逐步发展成为一种研究各种临床问题的科学方法论。临床实践中的问题主要集中在以下四个领域:评估医学干预措施的效果研究疾病病因和治疗的副作用评估诊断方法和诠释诊断结果预测疾病的预后和转归*随机对照临床试验的发展和应用?RANDOMIZEDCONTROLLEDCLINICALTRIALS1948:世界上第一个RCT诞生1950年代:方法学上进一步完善1960年代:开始应用于临床各个学科1970年代:已完成大量随机临床试验*阿奇.考科伦(ArchieCochrane,1909-1988)英国著名流行病学家英国著名流行病学家阿奇.考科伦医生看到了这些研究证据对临床实践的巨大的潜在意义和价值,尖锐地指出了整个医学界对这些研究成果的忽视,从而唤起了社会对系统总结、传播和利用临床研究证据的重视。*1989年一项震惊整个医学界的研究在产科使用的226种方法,经临床试验证明:20%有效的,即疗效大于副作用30%有害或疗效可疑50%缺乏高质量的研究证据伊恩.查默斯(IainChalmers)*无效干预措施典型实例从上世纪50年代起,医学教科书均推荐利多卡因为心肌梗塞后各类室性心律失常的首选药(见下)。从60年代到90年代的9个随机对照试验8745人的研究结果证明,该治疗无效甚至可能是有害的。陈敏章主编张继平主编中华内科学临床内科学人民卫生出版社天津科学技术出版社1999版第947-5页 1999年版第1376页*延误有效干预措施使用的典型实例链激酶治疗急性心肌梗塞:延迟使用20-30年时间RCT数病人数无效的概率教科书70年代:6?2540小于1/百?无推荐/试用80年代中:126125小于1/千?无推荐/试用80年代末:1521059小于1/万偶有推荐90年代:1948154小于1/十万仍偶有推荐*
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