要借助特定方法,即大样本多中心临床试验。? (二)临床流行病学的发展和成熟? 1948年,英国人进行了人类第一项链霉素治疗结核病的随机对照试验(RCT),此后,RCT被确立为评价临床疗效的最有效方法。RCT的出现带动了临床流行病学学科的巨大发展,推动了临床科研的全面发展,提供了大量的临床研究证据。Р(三)系统评价引入临床流行病学? 尽管使用的都是RCT,不同研究者针对同一个问题得出的结果可能大相径庭。?20世纪70年代后期,英国Archie Cochrane建议收集针对同一临床问题的全世界范围内质量可靠的RCT,进行综合分析,并不断更新。?第一个系统评价完成于1989年完成。Р(四)最具有说明力的临床证据的出现? RCT及系统评价的结果,使很多过去认为无效或疗效不肯定的治疗措施被证明有效,而有些长期在临床上使用的一些药物被证明无效,甚至是有害的。? 1989年第一个系统评价收集和总结了产科使用的各种方法的临床效果的研究证据,分析结果发现:226种方法中有一半缺乏随机对照试验的证据,在有随机对照试验证据的措施中,40%是有效的,60%是无效甚至是有害的。? 临床药理研究证实恩卡尼和氟卡尼能降低急性心肌梗死患者室性心率失常的发生率。1987~1988年进行的“心率失常抑制试验”在2315名患者中观察到,服药组患者的病死率(4.5%)显著高于服用安慰剂的对照组(1.2%)。随后禁止了恩卡尼的生产,限制了氟卡尼的使用。Р(五)医学模式的改变? 20世纪末,医疗模式从“以疾病为中心”的生物医学模式向“以患者为中心”的生物-心理-社会医学模式转变。? (六)信息加工和传播技术的发展? 计算机与网络技术的发展及国际Cochrane协作网和世界各国Cochrane中心的建立和发展,为临床医学快速地从光盘数据库及网络中获取循证医学证据提供了现代化技术手段,有力地推动了循证医学的产生和发展。
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