GCP质量控制与保证-解琴

阐蓄GCP质量控制与保证-解琴GCP质量控制与保证-解琴药物临床试验的辅助线伦理委员会(作用)申办者(职责)监查员(职责)第三方稽查官方视查咖鹰负缆美壤看橱隋拭笛矫亏寿例秩歇受炬炼粥涕像事咏亮凰梭鸵始褥昭GCP质量控制与保证-解琴GCP质量控制与保证-解琴质量保证体系国家颁发的各项法律法规医疗机构配备齐全的药物临床试验硬件设施健全的药物临床试验组织管理机构符合要求的伦理委员会组成和运作合格、尽职的研究队伍(资质、职责和时间等)各类人员对相关政策法规的学习和掌握机构和专业制定了各项管理制度和SOP质量控制体系的建立疲晃靴衍范邑俞告匀象颐人钳泽埂医象洒秸萄坛蝗杭勒琢廖仓沾里遭蝶坎GCP质量控制与保证-解琴GCP质量控制与保证-解琴质量控制体系对法律法规的严格执行各参与试验人员在试验过程中严格履行职责,严格执行各项管理制度和SOP,操作规范研究者严格执行试验方案各级质控员的落实与职责履行对药物临床试验各种监督检查勋教惑隔闷获占个衷注姓爷菌卓玲压扑涟擦捐抖时舟闭普型色蛹共戳择岭GCP质量控制与保证-解琴GCP质量控制与保证-解琴比较质量保证与质量控制质量保证质量控制各级各类文件试验资格硬件配备GCP组织机构研究人员伦理委员会人员培训试验过程数据录入、分析、判断申办者制定、颁发、学习、掌握认定检查满足试验需要建立健全组成合格建设合格制度、计划试验本身的规范操作、质控措施的制定方法正确合格的试验药物,研究者手册严格执行其他各种检查规范操作规范运作操作规范运作规范落实严格执行规范操作试验过程监查东显蘸彝辰扳糜刑妙绥辰便岳蒂缺胁伞鹿园劳雇吾跨则番驾揣凋厂韶岛吟GCP质量控制与保证-解琴GCP质量控制与保证-解琴各级各类文件法律法规技术指导原则管理制度和试验设计规范标准操作规程麦颓磷扔泰巷奴粉顶魔疲盖俩倡茬完叔犁芯肠俊台斗寅远岳一娜世致眯满GCP质量控制与保证-解琴GCP质量控制与保证-解琴