?生理特点以及对药物的特殊反应,合理选择药物,保证药物?治疗的安全与合理。Р儿童用药安全性的关注Р医学上的儿童分类Р名称Р依据Р胎儿期Р出生前Р新生儿Р出生到28天Р婴儿期Р1个月~1周岁Р幼儿期Р2~3岁Р学龄前儿童Р3~6岁Р学龄儿童Р6~12岁Р本节小结Р医学上儿童分类:六个阶段Р儿童生理特点:阶段不同,特点各异Р各期儿童用药:针对不同儿童,采用不同方式Р胎儿期、新生儿、婴儿期、幼儿期、学龄前儿童、学龄儿童Р用药标准为:能口服,不肌注,能肌注,不静点Р婴幼儿期:体格生长显著加快,各器官功能渐趋完善等Р内容Р三、注射用炎琥宁儿童临床用药Р一、儿童用药基本特点Р二、三精注射用炎琥宁特点Р药材产地(GAP种植基地)Р药材名称Р产地名称Р经纬度范围Р穿心莲Р安徽省临泉Р东经114.52~115.31度? 北纬 32.35~ 33.08度Р一、药材道地——“药材好,药才好”Р三精注射用炎琥宁特点Р穿心莲GAP种植基地Р二、工艺领先——三大工艺应用,确保质量优越Р大孔树脂吸附分离技术Р注射用炎琥宁Р真空冻干技术Р超微粉碎技术Р提高有效成分提取Р有效分离杂质、热源Р提高产品稳定性Р三精注射用炎琥宁特点Р三、质量保证——提高质量标准,提升产品质量Р1、现执行注射用炎琥宁国家质量标准由三精加滨提出?2、企业内控标准加入了中间产品的内控质量标准,达到? 全过程监控质量Р三精注射用炎琥宁特点Р1、对炎琥宁、穿琥宁的说明书进行多次改进,便于临床使用?2、对该产品进行大量药理、毒理、药效等方面基础研究?注射用炎琥宁毒理实验研究:静注和腹腔注射LD50分别为(600±20)mg/kg?和(675±30)mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品剂量分别为36和84mg/kg,?每日1次,连续10日,结果在上述剂量下本品对动物无明显影响,是安全的Р四、临床验证——安全性、有效性双重验证Р三精注射用炎琥宁特点
全文预览