【膀胱灌注卡介苗】Р国家一类新药?国药准字 S20123007Р中国生物技术股份有限公司Р深圳万维医药贸易有限公司Р1Р概述?研发历程?作用机制?临床研究Р纲要Р2Р指南推荐?基本信息?临床注意事项?不良反应及处理Р中高危非肌层浸润性膀胱癌(Ta、T1及Tis),术后BCG灌注治疗,能有效预防肿瘤复发,并显著降低肿瘤进展风险。?目前BCG灌注治疗已经成为中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)术后首选的国际标准方案。Р3Р概述Р1976年 Morales等首次报道卡介苗治疗膀胱癌;?1980年 Lamm进一步证实了卡介苗治疗膀胱癌的作用;?2002年 Bassi证明卡介苗治疗Tis的CR率为60%~79%;?2013年国药中生生产的治疗用卡介苗在中国首家上市。Р研发历程Р4Р确切作用机制尚不清楚,目前认为BCG通过诱发局部免疫反应达到治疗效果,细胞介导的细胞毒效应可能起重要作用。Р5Р作用机制РBCG抗原经抗原提呈细胞(APC)提呈并刺激 CD4+ T细胞,诱导 TH1免疫反应,分泌 IL-2、IL-12和INF-γ,激活CD8+ T细胞、NK细胞及巨噬细胞,进而发挥细胞介导的?抗肿瘤效应。Р6Р临床研究Р7Р有效预防肿瘤复发?显著降低肿瘤进展Р有效预防肿瘤复发Р8Р9Р复发率Р显著降低肿瘤进展Р10
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