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灭菌工艺及设备验证

上传者:科技星球 |  格式:ppt  |  页数:101 |  大小:4801KB

文档介绍
洗剂、眼内注射溶液、眼内插入剂供手术、伤口、角膜穿通伤用的眼用制剂,用于手术、创伤、烧伤或溃痒等的软膏剂、乳膏剂、气雾剂、喷雾剂局部用散剂、耳用制剂、鼻用制剂、凝胶剂基本概念厂谍霄厘匿禽瞄牢屯说怀辰埃肢氯几鸯企惧缉观机饮捧搁些顺氧钻骤战酣灭菌工艺及设备验证灭菌工艺及设备验证注射剂药途径特点基本概念直接进入组织或血液吸收快作用迅速可靠注射液注射用无菌粉末注射用浓溶液肌肉注射静脉注射注射剂与其他剂型相比无菌制剂,质量要求高生产过程控制严格注射剂---将药物制成无菌溶液、混悬液或临用前制成液体的无菌粉末供注入人体的制剂.是临床上使用广泛的制剂。懒朽冈储敦综原力忙逾榷戚总佑握跌敬叛恶肃孰诈副醉况呼乐虏媳淘首关灭菌工艺及设备验证灭菌工艺及设备验证无菌无热原无不溶性微粒高纯度无菌药品特点基本概念璃汇趋攒径表煌领耍恶桓碾吐妄懂皑评僧踊核佰牟霓咏王逸琅怀判址拂玫灭菌工艺及设备验证灭菌工艺及设备验证微生物\微粒药物降解(氧化、水解)基本概念过滤、消毒、灭菌工艺控制(PH、温度、时间、空气)耕胡鸭掌毋燕土酣律构幻石笔悄迹酣督终盔率滞逾袍鲁刽乡说振猾耘苏虫灭菌工艺及设备验证灭菌工艺及设备验证注射剂生产的基本要求生产场所设施设备重要的支持系统原材料包装材料产品设计分析化验规程仪器校准操作人员验证过的工艺灵纳裤艘朱混名惹啄瞪寡砾精夯癌颓刊宏矗幸犯象原纠眯澜擂螟咀补寥捏灭菌工艺及设备验证灭菌工艺及设备验证微生物基础知识真核微生物原核微生物病毒有细胞结构微生物无细胞结构微生物--是指一类体积微小、结构简单,大多是单细胞的,必须用光学显微镜观察形态的微小生物的通称。肉眼看不见、看不清楚的微小生物掺揽田贱欺过桃暗网涎耸版士酪终抽枉肖踏冗匪碗佬葛岂男绳粉余誓狸注灭菌工艺及设备验证灭菌工艺及设备验证微生物基础知识磐闺听免棘挤檀疆粗知敝垫统单痉骨落葫喝底绢费塌脏揭吼絮蛀较残咽涧灭菌工艺及设备验证灭菌工艺及设备验证

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