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疫苗等冷链药品储运风险分析课件

上传者:qnrdwb |  格式:ppt  |  页数:183 |  大小:8972KB

文档介绍
物流“3T原则”Р药品最终质量取决于3个条件:? Time 储存与运输时间? Temperature 储存运输温度? Tolerance 药品的耐储存性?冷藏药品在流通中由于时间—温度的消耗将导致质量降低持续累积,其结果是不可逆的?因此对于不同的药品品种应根据其标示的储存、运输条件,采取正确、有效的质量控制措施Р小知识Р药品冷链监督发展Р第一阶段: 起步阶段? 2013.6.1前,标准缺失、监管模糊?第二阶段: 初步实施阶段? 2013.6.1——2015底,应对检查?第三阶段: 逐步深化阶段? 2016.1——,明确标准、强化监管?发展目标: 供应链全程追溯阶段? 数据共享、质量追溯、责任明确Р冷链数据传递阶段Р第二阶段:数据信息供应链区间传递(药品销售方-药品采购方)。Р全程冷链追溯阶段Р第三阶段:数据信息社会化共享,食药监管部门、药品销售商、药品采购商、患者都能实时共享。Р01Р02Р03Р国家“十三五”“食药、安全规划目标Р自动温湿度监测阶段Р第一阶段:监测数据企业内部使用:从人工手动记录到系统自动监测的转变。Р药品冷链监测技术发展分析Р第一阶段:自动温湿度监测阶段Р药监监管?以药监为基本单位,实现辖区企业温湿度监管。Р企业监测?以企业为基本单位,实现环境自动温湿度监测。Р单一数据! 信息孤岛! 自我应用!Р第二阶段:冷链数据传递阶段Р核心-数据集成方案:将WMS、TMS、ERP等信息系统有效整合、集成,实现订单数据、冷链数据的整体质量追溯和信息传递、? 统一的平台:实现供应链间数据信息的互连互通,实现温度监测数据、药品订单信息数据信息的实时共享。? 完善的监测产品配置:实现库、车、箱、柜等固定贮存、移动运输设施设备环境的温湿度的自动实时监测、统一管理。Р1.共享实时监测Р4.在线数据下载Р2.共享数据查询Р3.共享数据分析РA 企业РB 企业Р冷链监测平台主要功能

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