企业(制造、服务)? 特点—管理体系的符合性РISO9000是质量体系认证时使用的文件,是评价某个单位制定的质量体系是否符合要求。Р获得ISO9000或ISO9002认证,说明建立的质量体系合格,有利于服务和质量管理,但认证本身并不能证明该实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。РISO9000系列Р《检测和校准实验室能力的通用要求》,是由ISO和国际电工委员会于1999年发布的国际标准,最新版本2005年发布,是世界各实验室认可机构用于评价、认可实验室技术和管理能力的基本依据。Р以ISO9000系列标准为母标准制定,适用于所有的实验室。РISO17025有管理要求(15)和技术要求(10)两大主体部分,共25个要素。РISO/IEC17025РJCI标准是全世界公认的医疗服务标准,代表了医院服务和医院管理的最高水平,也是世界卫生组织认可的认证模式。?JCI标准的理念是以病人为中心,建立相应的政策、制度和流程以鼓励持续不断的质量改进并符合当地的文化。?JCI标准涵盖368个标准(其中200个核心标准,168个非核心标准),每个标准之下又包含几个衡量要素,共有1033小项,主要针对医疗、护理过程中最重要的环节进行控制。?同时JCI标准也重视公共设施及安全管理、员工资格与培训、质量改进、医院领导层的协调合作以及信息管理等等。РJCI标准认证Р《医学实验室质量和能力的专用要求》, ISO于2003年2月15日正式颁布。最新版本是ISO15189:2012;?以ISO9000系列标准为母标准制定,是ISO/IEC 17025在特殊领域中的具体应用;?ISO15189更细化地描述了医学实验室质量管理,专业性更强、更方便、更适合医学实验室使用;?ISO15189:2007承袭了ISO17025要素描述的特点,将所有要素仍分为管理要素和技术要素两大部分,共23个要素。РISO15189
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