实验室认可准则与实验室资质认定(计量认证)准则对比表

:参考 ISO/IEC 17025:2005 标准 4.11.5. 注. 4.12 预防措施 4.12.1 实验室是否能识别无论技术方面的还是相关管理体系方面所需的改进事项和潜在的不符合原因? 在识别出改进机会或者需采取预防措施时,是否制定、执行和监控这些措施计划, 以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进? 4.12.2 实验室预防措施程序是否包括措施的启动和控制,以确保措施的有效性? 注:参考 ISO/IEC 17025:2005 标准 4.12.2. 注 1 ,注 2. 4.13 记录的控制 4.9 记录 4.13.1 4.13.1.1 总则实验室是否建立和保持质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序? 质量记录是否包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措施和预防措施记录? 实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。所有工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应采取有效措施,避免原始信息或数据的丢失或改动。所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/ 证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。每次检测和/ 或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/ 校准人员的标识。所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。 4.13.1.2 所有记录是否清晰明了, 并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失? 实验室是否规定了记录的保存期? 注:参考 ISO/IEC 17025:2005 标准 4.13. 1. 2.注. 4.13.1.3 所有记录是否安全保护和保密? 4.13.1.4 实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记录,防止未经授权的侵入或修改?