素质、项目增多、半自动和全自动化仪器设备更新、质量控制和评价)Р2000-至今:检验医学(高学历高层次人才、新技术新项目增多、现代化检验仪器设备、全自动化流水线、与临床结合更紧密、标准化国际化的实验室管理和实验室认可)Р5Р影响检验医学发展的因素Р6Р我国检验医学的差距Р检验质量满足不了临床需要Р实验室的质量管理水平滞后Р学科建设和发展理念需要更新Р Р 我们的质量、管理、理念差距明显!?还没有完全与国际接轨!(与中国第3大经济体地位不相称!)Р差距在哪儿?Р?Р7Р医学实验室的选择?——我们应该怎样来提高检验质量?Р8Р认可活动和认可机构РCAP认可是指由美国病理学家学会(CAP)对临床实验室进行的认可活动。由于CAP的认可标准要求的技术水平不是国际性的要求,尤其是其所引用的法律基础是美国的相关法律,因此,不被世界上绝大多数的国家所采用。РISO15189认可,实验室认可相关国际组织已经要求各国认可机构使用ISO/IEC17025或ISO15189作为对医学实验室认可的依据。鉴于上述原因,我国认可机构目前并不承认CAP的认可结果。Р JCAHO(全美医疗机构评审委员会)? CNAS (中国合格评定国家认可委员会)Р9Р临床实验室РCNASР医学实验室管理评审Р评审指南Р10РISO15189与ISO9000、ISO17025的区别Р“认证”是第三方依据程序对实验结果过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。质量体系认证是认证一种类型。Р认可(accreditation):权威机构正式承认一个机构或者个人从事某特定任务能力的程序。РISO9000是质量体系认证时使用的文件, 是在评价某个单位制定的质量体系是否符合要求。获得ISO9000或ISO9002认证说明建立的质量体系合格, 有利于服务和质量管理,但认证本身并不能证明该实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。
全文预览
