06 月 01 日第一次修订 2015 年 06 月 01 日实施 e) 建立符合良好规范和适用要求的安全实验室环境; f) 在所服务的机构中发挥作用(适用且适当时); g) 确保为试验选择、利用实验室服务及检验结果解释提供临床建议; h) 选择和监控实验室的供应方; i) 选择受委托实验室并监控其服务质量(见 4.5 ); j) 为实验室员工提供专业发展计划,并为其提供机会参与实验室专业性组织的科学和其它活动; k) 制定、实施并监控实验室服务绩效和质量改进标准; 注:可通过参加母体组织的各种质量改进委员会活动实现上述要求(适用且适当时)。 l) 监控实验室开展的全部工作以确定输出给临床的相关信息; m) 处理实验室员工和(或)实验室服务用户的投诉、要求或建议(见 4.8 、 4.14.3 和 4.14.4 ); n) 设计和实施应急计划,以确保实验室在服务条件有限或不可获得等紧急或其它情况下能提供必要服务; 注:宜定期验证应急计划。 o) 策划和指导研发工作(适当时)。 4.1.2 管理责任 4.1.2.1 管理承诺实验室管理层应通过以下活动提供建立和实施质量管理体系的承诺的证据, 并持续改进其有效性: a) 告知实验室员工满足用户要求和需求(见 4.1.2.2 )以及满足法规和认可要求的重要性; b) 建立质量方针(见 4.1.2.3 ); c) 确保制定质量目标和策划(见 4.1.2.4 ); d) 明确所有人员的职责、权限和相互关系(见 4.1.2.5 ); e) 建立沟通过程(见 4.1.2.6 ); f) 指定一名质量主管(或其他称谓)(见 4.1.2. 7 ); g) 实施管理评审(见 4.15 ); h) 确保所有人员有能力承担指定工作(见 5.1.6 ); i) 确保有充分资源(见 5.1 、 5.2 和 5.3 )以正确开展检验前、检验和检验后工作
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