Р危急值Р符合临床Р快速报告Р报告格式Р报告时间Р结果准确Р目录Р实验室认可基本知识?实验室认可基本知识?实验室认可标准?ISO15189概述?ISO 15189管理要求(部分)?ISO 15189技术要求(部分)Р实验室认可基本知识Р实验室认可标志着什么呢??认可标志着权威机构承认实验室的质量,承认实验室的能力。?通过认可委的监督,能够使实验室建立一个好的质量管理体系。Р实验室如何被评价:实验室如何证明自己的能力??第一方证明-自我声明?第二方证明-客户的证明?第三方证明-公正权威的证明?认可(accreditation):Р“由权威机构对某一机构(实验室)或某个人(授权签字人)有能力执行特定任务的正式承认”。引伸到实验室认可:? 其定义则是“由权威机构对实验室及其人员有能力进行特定类型的检测,做出正式承认的程序。Р实验室认可基本知识Р认可与认证Р认可和认证的主要区别?对象不同:认可对象是检测实验室或者校准实验室,认证机构,检查机构;? 认证对象是产品、过程或服务。?负责机构不同:认可由权威机构进行(不少国家是由政府机构进行的,可确保权威性);认证则由第三方进行(强调市场运作)?性质不同:认可是权威机构正式承认,说明经批准可从事某项活动,其结果常得到国家的承认;认证是书面保证,通过由第三方认证机构颁发的认证证书,使其它方面确信经认证的产品、过程和服务满足质量体系的要求。?结果不同:认可是证明具备能力,是对能力的评审;? 认证是证明符合性,证明产品、过程或服务符合特定标准的要求。Р备注:《中华人民共和国认证认可条例》2003年11月1日期实施,总理:温家宝Р例如:ISO 15189认可,CAP认可; 公司质量体系通过ISO9000认证。Р目录Р实验室认可基本知识?实验室认可基本知识?实验室认可标准?ISO15189概述?ISO 15189管理要求?ISO 15189技术要求
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