Р加入EO气体Р灭?菌?循?环Р处理Р灭菌Р通风Р加温Р加湿Р保持Р放入空气Р抽真空Р三、灭菌的概念Р使产品无任何类型存活微生物的过程。即用物理、化学方法杀灭传播媒介上的所有微生物,使其达到无菌。 ?试验菌芽孢灭活率应≥106,或自然微生物全部杀灭。Р五、环氧乙烷灭菌机理Р环氧乙烷能有效杀灭各种微生物,其杀菌机理主要是EO能与蛋白质上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羟基(-OH)等发生反应,使蛋白质失去活性而致使微生物死亡。 ?灭菌时,温度和湿度要求很重要,当温度低于35℃或相对湿度低于25%时,达不 到灭菌效果,即使延长灭菌时间也无效。? 灭菌周期与灭菌作用时间 灭菌周期:灭菌全过程。包括预处理、抽真空、加EO)作用过程、换气等一系列步骤的时间。 灭菌作用时间:加EO结束至换气前的时间。Р六、影响环氧乙烷灭菌的因素Р影响环氧乙烷灭菌的五大要素:?一、温度?二、压力?三、湿度?四、环氧乙烷浓度?五、灭菌时间Р六、影响环氧乙烷灭菌的因素Р温度:的常规极限通常在37℃~63℃,一般常用的合适温度为50±5℃。但是当温度高到足以使药物发挥最大作用时,再升高温度,则杀菌作用亦不再加强。 灭菌温度的确定,同以下因素有关: 1)产品:材料,物理、化学性能; 2)堆放:总装载量(<80%),装载物品不能接触柜壁,有一定距离间隔; 3)包装:材料、大小、厚度、装载数量; 4)印刷:应保证印刷质量不会因灭菌产生不良影响。Р六、影响环氧乙烷灭菌的因素Р压力:?预真空度的大小决定残留空气的多少,而残留空气可直接影响环氧乙烷气体、热量、湿气到达被灭菌物品的内部,所以灭菌过程尤其是加湿前真空度对灭菌效果影响巨大。 ?预真空度应考虑以下因素的影响: 1)对被灭菌物品、及其包装的影响; 2)负压灭菌与正压灭菌; 3)对湿度的影响; 4)设定真空度与达到该真空度所需时间; 5)真空持续时间(保压)。
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