为:Р a、核定需加EO量,调整砝码;Р b、加EO,必须先微开钢瓶阀,再开箱体阀,使EO充分汽化后进入箱体,切忌加药过快,以保证气化效果;Р c、注意秤的变化;Р d、当秤达到设定值时,立即关闭钢瓶阀门,再关闭箱体阀门。Р 加药量:12.5kg/20m3=625mg/L、9.5kg/15m3=633mg/L。Р 八、保温灭菌Р 当EO加完后,关闭循环泵,设定保温时间,将控制开关打到自动档。Р 保温灭菌时间:540min。Р 九、置换(换气)Р 当箱体保温灭菌达到规定时间后,开启真空泵及真空阀,对箱体抽真空,达到相应真空度后打开放空阀对箱体进行充气,如此重复5次。Р 换气真空度:-(10kPa±2 kPa)。Р 十、开门Р 当箱体进行5次置换后,确保箱体压力为零的情况下,关闭门封充气开关并吸门封,再将开门旋动开门开关开门。Р 5Р 第五章环氧乙烷灭菌操作注意事项Р 一、严格按确认的灭菌工艺操作,记录完整,确保产品灭菌效果。Р 二、严格区分已灭菌产品和未灭菌产品,不得混淆。Р 三、操作区域严禁烟火,电器开关必须是防爆开关,灯具必须是防爆灯具。Р 四、如发生环氧乙烷泄漏,必须立即采取措施,喷洒水,如发生中毒必须立即将其送离现场,严重者应立即送入医院抢救。EO不慎进入眼内或皮肤上应立即用水清洗。Р 五、操作过程中必须密切注意箱体的温度、压力变化,根据变化进行调整。Р 六、在抽真空、加药、换气等对压力影响较大的操作过程中必须有专人密切关注压力的变化,出现异常,立即向相关部门汇报。Р 七、装卸产品时,应轻拿轻放,严禁野蛮装卸(特别是注射器类产品)。Р 八、定期对灭菌柜进行清洁保养,减少柜体对产品包装的污染。Р 九、定期对灭菌柜进行维护保养,随时进行检查,及时发现灭菌柜的各种安全隐患。Р 十、设备出现故障应及时报设备部进行维护修理,严禁带病操作。Р 十一、严禁闲杂人员进入灭菌室。Р 6
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