须考虑分析方法的类型,可能产生的误差类型。?在规定批长度内,进行不连续样品检验,则质控品最好放在最后结束标本检验前,可检出偏倚;?将质控品平均分布于整个批内,可监测漂移;?若随机插于患者标本中,可检出随机误差。Р设定质控图均值?定值质控物的标定值只能作为确定均值的参考。?1. 新批号的质控物应与当前使用的质控物一起进行测定,根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果计算出均值。?2. 以此均值作为下一个月室内质控图的均值;一个月结束后,将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起计算累积均值,做为下一个月质控图的均值。?3. 重复上述操作过程,连续三至五个月。?4. 对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目,则需不断调整均值。Р失控情况处理及原因分析?失控情况处理? 发生失控情况应立即报告组长,当天的该项目化验报告不可填发;并应尽快查清原因、采取纠正措施,必要时复测部分甚至全部化验标本,然后方可填发报告。? 失控原因的查找过程并无固定模式。一般原则是由易到难,由近到远地查找。? 难以纠正的失控必须上报科主任。Р分析原始数据及初步估计失控原因? “原始数据”是指未经过计算或换算的检测数据,如发光分析仪上的发光值等。? 当发生失控时,对该项目同批测定的全部原始数据(包括校准品、试剂空白或质控品及患者样本等)结合近期室内质控图和平时的经验进行分析,往往有助于估计失控原因的大体方向。Р对具体检测过程进行回顾分析? 失控后,应对该批检测的全过程进行迅速、仔细的回顾。分析有无特殊情况,如电压波动、仪器不稳、试剂瓶标签脱落、试剂放置位置不符合要求、质控品瓶盖松动、复溶过程异常等。并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动、校准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等,同时复查计算结果。? 对于认为上述“失控原因初步估计”中可能性较大的方面,在回顾分析过程中应特别加以注意。
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