哪一项失控规则,失控原因,采取的纠正措施Р)。Р3.每月上报的质控数据图表Р每个月的月末,将当月的所有质控数据汇总整理后,应将以下汇总表上报实验室负责人:当月所有测定项目质控数据汇总表;所有测定项目该月的失控情况汇总表。Р4.室内质控数据的周期性评价Р每个月的月末,都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价,查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异,就要对质控图的均值、标准差进行修改,并要对质控方法重新进行设计。Р系统误差Р1、质控结果的均值发生变化是系统误差的证据。均值的变化可表现为倾向和漂移。Р2、倾向提示检测系统可靠性的逐渐丧失,这种变化通常是缓慢而细小的。Р3、漂移则是指控制品均值的突然改变。Р倾向和漂移Р产生系统误差的因素:1、样品或试剂加样系统安装不完整。2、恒温系统温度偏倚或漂移。3、实验场地室温或湿度不合适。4、试剂或校准品批号更换。5、试剂在使用、储存或运送过程中变质。6、校准品在使用、储存或运送过程中变质。7、控制品在使用、储存或运送过程中变质。8、控制品处理不当,如:不要求冰冻的却冰冻了。9、滤网脏。10、光源坏。11、检测系统使用非试剂级用水。12、近期做过校准。13、更换操作人员。Р随机误差Р技术上,随机误差是对于预期结果无一定方向与大小的离散。在 QC 结果中,相对于均值发生的正或负的离差被定义为随机误差。这些若被确定为可接受(或预期)的随机误差,并由标准差量化;若数据点超出预期的数据群体(即,数据点超出±3s限值)的,为不可接受(未预期)的随机误差。Р产生随机误差的因素:1、电源。2、控制品的重复加样。3、控制品编号错误。4、水中产生气泡。5、试剂或样品加样系统内有气泡。6、控制品复溶不正确。7、控制品储存于自动化霜冰箱内。Р8、操作人员技术水平。Р-
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