(二)营业执照及其年检证明复印件;?(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;?(四)相关印章、随货同行单(票)样式;?(五)开户户名、开户银行及账号;?(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。Р*06201Р对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:?(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;?(二)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;?(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;?(四)相关印章、随货同行单(票)样式;?(五)开户户名、开户银行及账号。Р第二项与第六项合并,增加上一年度企业年度报告公示情况Р第一部分药品批发企业?《药品经营质量管理规范》部分变更内容Р原内容Р2016版内容Р变更说明Р条目Р内容Р条目Р内容Р*06901Р发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。Р*06901Р除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形外,企业不得采用直调方式购销药品。Р拆分为06901和06902两条Р06902Р企业在上述特殊情况下,采取将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位的直调方式购销药品的,应当建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。Р09201Р企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。Р*09001Р企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。Р一般缺陷项变更为主要缺陷项
全文预览
