产品设计和开发 3.过程设计和开发 4.产品和过程确认 5.反馈、评定和纠正措施 6产品质量策划进度表策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产反馈、判定和纠正措施策划概念提出/批准项目批准样件试生产投产第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段第五阶段 7 顾客的呼声-市场调研-保修记录和质量信息-小组经验业务计划营销策略产品/过程基础数据产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入输入设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持输出一计划和确定项目过程 8 计划和确定项目的输出设计失效模式和后果分析( DFMEA ) 可制造性和装配设计设计验证设计评审制造样件-控制计划工程图样(包括数学数据) 工程规范材料规范图样和规范更改设计部门输出二产品设计和开发过程输入新设备、工装和设施要求产品和过程特殊特性量具/试验设备要求小组有关可行性承诺和管理者支持项目小组输出 9 包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程失效模式和后果分析( PFMEA ) 试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持输出三过程设计和开发过程输入设计失效模式和后果分析( DFMEA ) 可制造性和装配设计设计验证设计评审样件制造-控制计划工程图样(包括数学数据) 工程规范材料规范图样和规范更改新设备、工装和设施要求产品和过程特殊特性量具/有关试验设备要求小组有关可行性承诺和管理者支持 10 包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程失效模式和后果分析( PFMEA ) 试生产控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持输入有效的生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定管理者支持输出四产品和过程确认过程
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