3次,记录结果: N1 、 N2 、 N3 、 A1 、 A2 、 A3 、 N4 、 N5 、 N6 。计算: k1={[N4-Mean ( N1 , N2 , N3 ) ]/Mean ( N1 , N2 ,3)}× 100% 要求: k1 在 1/4CLIA'88 的范围内。低值样本对高值样本的污染将1、3位置放高值, 2位置放低值, 方法和要求同上准确度: 实验方案: 根据本室参加的最近一年卫生部临床检验中心室间质评回报结果,以本室上报测定值(X轴)和本次质评回报的靶值(Y轴)求回归曲线,用医学决定水平代入回归曲线求得相应的预测值,计算医学决定水平和预测值的相对偏差来验证准确度。医学决定水平: INR:3.6,APTT:40s,FIB1.5g/L 要求:在 1/2CLIA ‘ 88 的范围内。质控品的选择: 制定程序和方法,以评价质控品的质量和适用性。二、室内质量控制的方法及要求质控品的浓度水平: 应至少使用 2个浓度水平(含正常和异常水平) 质控项目: 所有检测项目均应开展质控频度: 检测当天至少 1次室内质量控制质控品均值的确定: 20 个测定值,至少 10 天获得(每天上下午各测一次,与上批号交叉) 试剂更换新批号或仪器进行重要调整时, 应重新确定均值。标准差: 采用前一个月或前 3个月的平均标准差制造商提供的数据仅供参考室内质量控制失控的判断规则: 至少使用 13s 规则,多种质控规则的使用可提高误差捡出概率。失控报告: 描述失控的情况、核查方法、原因分析、纠正措施及纠正效果的评价质控数据的管理: 原则上每月统计 1次, 至少应保存 2年。三、血凝仪之间的比对试验条件: 同一个系统(仪器、试剂) 凝血实验不同系统为什么不能比对? 不同仪器的检测原理不同凝血反应为瀑布式,对不同试剂敏感性不一无调节系数(凝血反应没规律性) 解决方法:建立各自的参考区间、验证等。
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