紫杉类药物在早期乳腺癌辅助治疗中的应用Р复旦大学附属肿瘤医院化疗科?赵欣旻Р紫杉类药物临床试验-历史Р第一代临床试验: ?含紫杉类的方案对比不含紫杉类的方案?第二代临床试验: ?实验组和对照组均含有紫杉类,探寻不同剂量、用法、疗效和毒性?第三代临床试验: ?与新的药物或生物制剂联合运用,以及在选择性患者人群中的应用Р早期乳腺癌中紫杉类药物的获益-Meta分析?Laurentis 等, JCO, 2008Р13项第一代III期临床试验?22903例患者?DFS?HR 0.83 (p<0.00001)?OS?HR 0.85 (p<0.00001)?5年的绝对获益:? DFS 5%, OS 3%Р紫杉类联合蒽环类的两种策略Р序贯使用?联合使用Р蒽环类和紫杉类序贯使用РCALGB 9344 辅助治疗研究? 05/2002更新: Norton et alРNIH Consensus Conference: Adjuvant Therapy for Breast Cancer, November 1-3, 2000, Bethesda, MD.РA = Doxorubicin?C = Cyclophosphamide?P = PaclitaxelРER+或PR+的患者接受5年他莫西芬治疗Р不治疗РA75 C 4РA60 C 4РN=3,170?? 淋巴结阳性??分层:Р 绝经前和绝经后РTXL 4Р随Р机РA90+G-CSF C 4РNorton et al, ASCO 2002