供应商质量审计ppt-精品课件(PPT)

求送检报备, , 责任自负) 责任自负) 9 CDdiao yangchb 2010 年1月怎样开展供应商审计? 怎样开展供应商审计? 3 3 . .供应商资质审核供应商资质审核--- ---营业执照营业执照/ /税务登记税务登记/ /机构代码机构代码/ /认证证书认证证书--- ---原料药原料药??药品生产许可证药品生产许可证/ /药品经营许可证药品经营许可证??产品注册证产品注册证/ /经营范围经营范围?? GMP GMP 证书证书/GSP /GSP 证书证书??原料药生产批件原料药生产批件 --- --- 辅料辅料??生产许可证生产许可证??生产批件生产批件 --- --- 药包材药包材已有国家标准的:《药包材注册证》已有国家标准的:《药包材注册证》 10 CDdiao yangchb 2010 年1月怎样开展供应商审计? 怎样开展供应商审计? 3. 3.供应商资质审核供应商资质审核-进口原料药:《进口药品注册证》或《医药产品注-进口原料药:《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》和首次进口的《进口药品检验报告单》关单》和首次进口的《进口药品检验报告单》-进口药材:《进口药材批件》-进口药材:《进口药材批件》??《注册证》、《批件》的有效期、生产国,进口包《注册证》、《批件》的有效期、生产国,进口包装的标签上应注明药品药品的名称、注册批号,并装的标签上应注明药品药品的名称、注册批号,并有中文标识。有中文标识。??复印件应有供货单位质量管理机构的原印章。复印件应有供货单位质量管理机构的原印章。??按规定范围内,需批批进口检验的,应按规定索要按规定范围内,需批批进口检验的,应按规定索要《进口药品检验报告单》。《进口药品检验报告单》。