内包材供应商现场质量审计报告

洁，不得撕Р27查批生产记录РР毁和随意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数РРР据仍可辨认。保留至产品售出后一年。РРР有物料、中间产品和成品质量标准及其查验操作规РР28查实验室РР程。РРР有每批产品的批查验记录，批查验记录保留至产品销Р29查批生产记录РР售后一年；РРР生产质量管理РРР30Р生产操作现场应有防备污染与交错污染的举措。Р查察现场操作Р31Р有与药包材生产规模、品种、查验要求相适应的场Р根据报告书查仪器及使РРРР所、仪器、设备。Р用记录。Р32Р药包材生产所用物料应从切合规定的单位购进，Р并РР查供给商资质РР按规定入库。РРР每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追究每РРР批药包材产品的售出情况，必要时应能实时全部追究销售出库记录回。Р内包材供给商现场质量审计报告Р内包材供给商现场质量审计报告Р内包材供给商现场质量审计报告РРРРРРРРР药包材生产公司应成立产品退货和收回的书面程РР34РР查退货管理问价及记录РР序，退货有专账，有办理记录。РРР不合格品、废品、边角料有严格的管理制度及销毁或再Р查不合格品，废品、边角Р35РРРР利用记录Р料去处或办理记录РРР查产品投诉办理有关管Р36Р若产品发生质量问题，有应急办理举措РРРР理文件。Р37Р有偏差记录，能随时记录生产过程产生的偏差及问题Р查偏差记录Р38Р有留样室，样品及记录保留完整Р查留样室Р39Р有特意的运输方式，能保证包材在运输过程中不被РРР查包材运输РР污染和破坏РР40Р与省内外药企（上市药企为佳）有合作关系Р查其他下游合作商Р其他建议：РРРРРРРРРРРРРРРРР审计人员署名：Р内包材供给商现场质量审计报告Р内包材供给商现场质量审计报告Р内包材供给商现场质量审计报告РРР年月日Р内包材供给商现场质量审计报告Р内包材供给商现场质量审计报告Р内包材供给商现场质量审计报告