上学历或中级以责人是否具有大专以上学历或中级以上技术职称,并具有中药专业知识上技术职称,并具有中药专业知识。检查主管生产和质量的检查主管生产和质量的企业企业负责人是负责人是否具有否具有大专以上学历大专以上学历(检查其毕业证书(检查其毕业证书原原件),或具有件),或具有中级以上技术职称中级以上技术职称(检查资(检查资格证书原件)。格证书原件)。 0501 0501 生产和质量管理部门负责人是否生产和质量管理部门负责人是否具有中医药大专以上学历具有中医药大专以上学历,3 ,3年以上实际年以上实际工作经验或中医药中专学历工作经验或中医药中专学历,5 ,5年以上实年以上实际工作经验。际工作经验。检查生产和质量管理检查生产和质量管理部门部门负责人是否具有负责人是否具有中药中药学大专以上学大专以上学历(检查其毕业证书原件),并检学历(检查其毕业证书原件),并检查是否具有查是否具有 3 3年以上年以上中药饮片生产和质量管理的实中药饮片生产和质量管理的实践工作经验。或检查是否具有践工作经验。或检查是否具有中药学中专以上学中药学中专以上学历历(检查其毕业证书原件),并检查是否具有(检查其毕业证书原件),并检查是否具有 5 5年年以上以上中药饮片生产和质量管理的实践工作经验。中药饮片生产和质量管理的实践工作经验。﹡﹡0502 0502 生产管理和质量管理部门负责人生产管理和质量管理部门负责人是否互相兼任。是否互相兼任。 1. 1. 检查企业生产管理和质量管理部门负责人的任检查企业生产管理和质量管理部门负责人的任命书。命书。 2. 2. 检查组织机构图中是否标明生产管理和质量管检查组织机构图中是否标明生产管理和质量管理部门负责人,并未互相兼任。理部门负责人,并未互相兼任。 3. 3. 现场检查实际情况是否与组织机构图相符。现场检查实际情况是否与组织机构图相符。