血站评审办法内审员培训教程讨论内容:一、内审的基本知识。二、血站评审办法的主要内容。三、血站评审实施细则。四、血站评审检查表解析。审核基本知识第一节一、审核的基本知识1、审核定义为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核证据:与审核准则有关的、并且能够证实的记录、事实和信息;审核准则:即审核的依据,包括法律、法规、标准、手册、程序及相关要求等;审核目的:通过获取审核证据,评价满足审核准则的程度;审核对象:体系的过程、活动及其结果。2、质量审核的类型※质量管理体系审核;※产品质量审核;※过程质量审核。3、质量管理体系审核的分类第一方审核:由组织内部人员进行的自我评价;第二方审核:由顾客或其代表进行的,顾客的评价;第三方审核:由独立的第三方进行,通常为认证审核。4、质量管理体系审核特点(QMS代表质量管理体系)※被审核的QMS必须是正规的;※QMS审核必须是一种正式的活动;※QMS审核是一个抽样过程。5、审核活动的基本要求系统性:包括审核程序、内容、准则、方法的系统性;独立性:与被审核领域无直接责任和利害关系;形成文件:审核准则、方法、证据、发现、结论等。6、审核的方式、方法与技巧方式:按部门、按过程(顺向、逆向);方法:随机抽样,面谈、观察、查阅、记录;技巧:摆正位置,端正态度,处理关系,营造气氛。
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