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ISO13485ISO9001内审员培训习题

上传者:qnrdwb |  格式:docx  |  页数:21 |  大小:32KB

文档介绍
到纠正后应再次验证是否满足要求Р C、不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格РD、以上全部Р依据YY/T0287-2017标准,过程监视和测量的对象是_Р A、生产过程B、特殊过程C、服务过程 D、所有质量管理体系过程Р产品要求可由Р A、顾客提出 B、组织预测顾客的要求规定РC、法规规定 D、A+B+CР 依据YYT0287-2017标准,下面哪些记录是要求保存的_ Р A、管理评审记录Р B、教育、培训、技术和经验的适当记录Р C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告顾客并记录РD、A+B+CР管理评审是_ 的职责:Р A、最高管理者B、管理者代表C、质量管理部门D、各级管理者Р组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合__ ____РA、.本标准的要求 B、适用的法规要求РC、设计和开发要求 D、A+BР顾客满意是指_ Р A、顾客未提出申诉Р B、未发生顾客退货情况Р C、顾客对满足自身要求的程度的感受РD、顾客没有抱怨Р审核发现是指_ Р A、审核中观察到的事实Р B、审核中事实与审核依据比较的结果РC、审核中的观察项РD、审核中的不合格项Р 模拟和试用是进行的方法:Р A、设计评审 B、设计验证 C、设计确认 D、设计输出Р顾客要求可以是Р A、电话要货 B、书面订单Р C、任何方式提出的包括产品功能和交付的要求РD、A+B+CР组织环境是指对组织__ 的方法有影响的内部和外部结果的组合。Р A、经营和决策 B、质量管理Р C、建立和实现目标 D、质量控制Р一个组织员工的能力应从判断Р A、技能和经验 B、培训 C、教育 D、A+B+CР 以下哪种情景描述的是审核证据Р A、陪同人员说供应科从非合格供方采购产品РB、供应科长承认从非合格供方采购产品Р C、在合格供方名录中找不到供应商A,所以审核员认为供应科从非合格供方采

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