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医疗器械经营企业质量管理全套表格

上传者:hnxzy51 |  格式:docx  |  页数:25 |  大小:216KB

文档介绍
生产经营范围业务联系人?身份证号?联系电话对法人委托书的审核结果?委托有效期限产品性能、质量、用途、疗效等情况:注意事项、警示及提示性说明:业务部门申请理由签字:年月日质管部门签字:意见年月日经理审批签字:意见年月日此表作为对供货的首次经营品种(通常指厂商之间)的供货资格进行审查时用。附件有:1、《营业执照》;2、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;3、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围及有效期;4、销售人员身份证明;5、医疗器械产品注册证书及附件;6、产品合格证明;7、产品质量标准;8、检验报告书;9、质量保证协议;10包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖原单位红色印章医疗器械购进、验收、入库记录年度日期规格生产批号质量状质管品名数量供货单位生产厂家产品注册证号(生产日有效期是否单位况员签月日型号入库期)字出库单购货单位:?日期:购货单位?产品名称?规格型号?数量?生产日期?生产厂家?注册证号?质量情况?有效期保管员:?复核员:入库单制单日期:产品名称?规格型号?数量?生产厂家?生产批号?注册证号?有效期验收员签字:产品出库、复核、销售记录销售产品名称规格灭菌批号有效生产厂家质量状况复核员购货单位生产批号数量日期型号期至商品投诉、质量查询报告单投诉内容日期?客户名称投诉生产生产厂家投诉内容产品效期批号医疗器械商品养护记录养护规格数量供货生产效期温度湿度外观质量测试品名单位生产厂家养护员日期批号结果温湿度记录表(年月)库区:适宜湿度范围:0~30℃适宜相对湿度范围45~75%上午下午采取措施后调控采取措施后记库内相对库内调控相对录日期湿度湿度温度措施温度温度温度湿度湿度℃%措施%℃温度℃%员℃%℃12345678910111213141516171819202122232425262728293031

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