医疗器械经营企业质量管理授权书Р授权 (姓名)为 (企业名称)质量管理受权人。Р受权人根据企业法定代表人/企业负责人授权,行使以下质量管理权项:Р一、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行。Р二、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查。Р三、对本企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。Р四、对企业的购销资质证明文件(包括许可证、法人委托书、身份证明、检验报告)、产品标签说明书、合同、票据(包括随货同行)、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。确认合格的,填写验收记录,入柜或入库。凡没有经过确认的产品,不得采购和销售。Р五、受权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从。Р六、授权人应加强对受权人的监督。受权人在行使授权期间发生的质量责任何题,除追究受权人的责任外,授权人应承担连带责任。Р受权人(签名): 授权人(法定代表人/企业负责人签名):Р Р 年 月 日Р说明:1、产品质量管理受权人必须熟悉药品、医疗器械监督管理法律法规,不得有销售假劣药品医疗器械等不良记录。Р2、此授权书需报企业所在地食品药品监管部门和许可证发证单位备案。
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