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医疗器械经营企业质量管理制度(全套含表格).doc

上传者:读书之乐 |  格式:doc  |  页数:72 |  大小:0KB

文档介绍
遵守国家医疗器械经营管理法律法规; 十三、向具有合法资格的单位供应医疗器械,销售医疗器械应订立合同,或者与购货单位订立年度供货协议意向书; 十四、跟踪了解医疗器械的销售情况和质量信息,对医疗器械不良反应情况应按规定及时报告; 十五、定期或不定期地征询用户对医疗器械质量和服务质量的意见和建议,以利改进工作; 十六、建立医疗器械销售记录和用户档案并按规定保存。质量管理文件文件名称: 仓储部质量管理职能编号 Stgb/JG-01-004 版本号 01 起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期变更记录: 变更原因: 一、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。二、负责搞好库容、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。三、监督医疗器械分类储存,坚持“近期先出”、“先产先出”、“按批号发货”的原则, 根据季节变化,采取必要的养护措施。四、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关,对把关不严造成的后果负具体责任。五、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培训工作。质量管理文件文件名称: 财务部质量管理职能编号 Stgb/JG-01-005 版本号 01 起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期变更记录: 变更原因: 一、认真贯彻执行国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标; 二、配合做好本部门经济目标责任制的考核工作; 三、及时向领导反映库存结构、医疗器械动态等财务信息,促进公司加强经营质量管理; 四、负责公司的物价管理工作,及时传达价格政策、价格信息,以指导业务经营,防止违反《价格法》的经营行为; 五、承付货款时,应认真审查,医疗器械的采购不符合管理规定的应拒付货款。质量管理文件文件名称: 企业负责人质量管理职责编号 Stgb/ZZ-01-001 版本号 01 起草人起草日期审核人审核日期

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