报告书; 9、质量保证协议; 10 包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外,复印件需加盖原单位红色印章医疗器械购进记录年度购货日期品名规格型号单位数量单价金额供货单位生产厂家产品注册证号或(备案凭证编号) 生产批号( 生产日期) 有效期备注月日医疗器械验收、入库记录年度日期品名规格型号单位数量供货单位生产厂家产品注册证号或(备案凭证编号) 生产批号或(序列号) 生产日期有效期或失效期验收合格数量验收结果是否入库验收人员月日出库单购货单位: 日期: 购货单位产品名称规格型号数量生产日期生产厂家注册证号质量情况有效期保管员: 复核员: 入库单制单日期: 产品名称规格型号数量生产厂家生产批号注册证号有效期验收员签字: 产品出库、复核记录销售日期购货单位产品名称规格型号产品注册证号或(备案凭证编号生产批号或(序列号) 灭菌批号有效期数量生产厂家生产许可证号(备案凭证编号) 经营许可证号(备案凭证编号) 质量状况复核员产品销售记录销售日期购货单位产品名称规格型号产品注册证号或(备案凭证编号生产批号或(序列号) 灭菌批号有效期单价数量金额生产厂家生产许可证号(备案凭证编号) 经营许可证号(备案凭证编号) 产品条形码质量查询、投诉、抽查情况记录日期客户名称投诉内容投诉产品生产批号效期生产厂家投诉内容医疗器械在库养护、检查记录养护日期品名规格数量供货单位生产厂家生产批号效期温度湿度外观质量检查结果养护员温湿度记录表(年月) 库区: 常温库适宜温度范围:0~ 30℃适宜相对湿度范围 40~ 80% 日期上午下午记录员库内温度℃相对湿度% 调控措施采取措施后库内温度℃相对湿度% 调控措施温度℃采取措施后温度℃湿度% 温度℃湿度% 123456789 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
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