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口服固体制剂车间洁净区环境监测房间选择与取样点设置风险评估报告

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文档介绍
5 1 9 —— —— —— ——将物料搬下小车 1 3 垫仓板搬运摆放 1 1 01RM01003-01 欢迎加入制药企业质量管理(QA、QC)QQ群:AOA(103024248),讨论制药企业的质量管理与GMP实施话题!气闸1 物料搬运 3 5 18 —— ———— ——将物料搬上小车 1 3 粉碎前室 物料搬运 1 5 5 —— —— —— ——粉碎1(预留) —————— ——粉碎2 物料搬运 3 5 7 1 —— —— 每季度 每季度设备安装 1 1 除尘袋安装 1 1 接料布袋安装 1 1 物料投放 5 5 粉碎物料转移 5 5 设备拆卸清理 3 1 湿法制粒间物料搬运 1 1 82 —— ——每季度 每季度物料投放 3 5 投料梯搬运摆放 1 1 倒淀粉浆 1 1 加物料 5 3 将烤盘拿下小车 1 5 将装粒烤盘放上小车 1 5 用烤盘接粒 1 5 将小车从烘箱拉出 1 3 将烘箱门打开 1 3 将小车推进烘箱 1 3 关闭烘箱门 1 3 摇摆制粒机安装 1 1 翻药盘 3 5 整粒投料 1 5 设备拆卸与清洁 1 1 筛分室设备安装 1 1 3 8 —— —— —— ——物料投放 5 5 物料接取 3 5 中间产品包装 1 5 设备拆卸与清洁 1 1 除尘2 除尘袋拆卸与安装 5 1 1 0 —— —— —— ——设备清洁 5 1 烘箱室 开关蒸汽阀 1 5 5 —— —— —— ——普通制粒间物料搬运 1 1 82 —— ——每季度 每季度物料投放 3 5 投料梯搬运摆放 1 1 倒淀粉浆 1 1 加物料 5 3 将烤盘拿下小车 1 5 将装粒烤盘放上小车 1 5 用烤盘接粒 1 5 将小车从烘箱拉出 1 3

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