选定不少于3个培养皿作为批对照培养。Р4.7.4采样注意事项Р(1)所使用仪器必须在检定有效期内Р(2)采样管严禁渗漏,内壁应光滑。Р(3)使用前应仔细检查每一个培养皿的质量,培养基及培养皿有变质、破损或污染的不能使用。Р(4)对培养基。培养条件及其他参数详细记录。Р(3)采样管的长度应根据测点的高度定,尽量减少弯曲。Р4.7.5菌落计数Р(1)用肉眼对培养皿上所有菌落直接计数、标记或在菌落计数器上点计,然后用5~10倍放大镜检查,有否遗漏。Р(2)若平板上有2个或2个以上的菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上菌落计数。Р(3)每个测点的浮游菌平均浓度的计算公式如下:Р浮游菌平均浓度个/m³=菌落数采样量Р(4)由于细菌种类繁多,差别甚大,计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察,不要漏计培养皿边缘生长的菌落,并须注意细菌菌落和培养基沉淀物的区别,必要时用显微镜鉴别。Р4.7.6结果判定Р(1)每个测点的浮游菌平均浓度必须低于所选定评定标准中的界限。Р(2)在静态测试时,若某测点的浮游菌平均浓度超过评定标准,则应重新采样两次,两次测试结果均合格才能判定为符合。Р4.7.7测定频次Р1次/月Р4.8日常监控Р(1)对于压差及温湿度的日常监控,在工作阶段,每天早晚各一次记录工作场所的微压差计及温湿度计的度数。Р(2)尘埃粒子、浮游菌及沉降菌除定期检测外不做日常监控,但在出现以下情况时,需对洁净区相关项目做重新检测:Р停工时间比预计时间延长Р关键区域内发现有污染存在Р在生产期间,空气净化系统进行任何重大维修Р日常操作记录反映出倾向性的数据Р消毒规程的改变Р引起生物污染的事故等Р当生产设备有重大维修或增加设备时Р当洁净区(室)结构或区域分布有重大变动时Р附录A 洁净室(区)采样点布置Р洁净室(区)采样点布置宜力求均匀,避免采样点在局部区域过于稀疏。下列多采样点布置图示可做参考:
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