[3]内,相对湿度控制在25?以内,并且易与其他药物发生相互作用。分散片制备则没有特殊要求,对辅料的选择也无特定的苛刻要求,且服用方式灵活,可根据患者自身要求采用直接口服或分散于水中口服。崩解后的颗粒细小,第6页共6页南华大学化学化工学院毕业设计崩解后溶液呈澄清状态或略带乳色,形成水溶液或混悬液,可以通过710μm孔径筛。1.4高效分散片崩解速度快,且在体内发挥效用快、吸收好,具有高的生物利用度。2、质量标准(1)崩解时限:是衡量片剂崩解效率的一个指标。除特殊外,一般的片剂和胶囊剂都采用的是崩解时限检查法进行崩解效率的测量,分散片规定为,于19,21?的水中,在3min内可以完全崩解。(2)分散均匀性:崩解后溶液呈澄清状态或略带乳色,形成水溶液或混悬液,可以通过710μm孔径筛。(3)片重差异:在物料的干燥时常用,片重差异与含量均匀度有很大的联系,采用的检查方法为片剂的重量差异检查法,片重差异需符合相关规定;可以与含量均匀度中挑一个指标进行检查。(4)符合片剂的相关规定:关于分散片的水分散体的一些标准,如均一性和稳定性,韩丽梅等都进行了进一步测定。分散片于2000年被中国药典所收录,并作出了相关规定,必须对分散片的分散均匀性及溶出度进行检查。(5)质量测定方式:沉降容积比测定稳定性、透光率测定混悬性、分散均匀度、溶出度。3、辅料润湿剂:是一类含水量高的辅料,目的是使物料润湿从而产生足够的强度的粘性,是制成颗粒必不可少的液体。特点:是通过湿润物料从而激发物料本身的粘性,从而便于物料结成软材,制成颗粒。但自身本无粘性的一类辅料。粘合剂:是粘性物质。如淀粉填充剂:为更好的压片所添加的辅料,并且可以调节片剂的重量以及体积。崩解剂:分散片的质量与崩解剂有直接的关系。可以促进片剂在体内的裂解效率。第7页共7页南华大学化学化工学院毕业设计布洛芬分子式为CHO,分子量206.1813182
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